UnserMedizinische Titanstäbewurden speziell für medizinische Anwendungen entwickelt. Sie werden aus reinem Titan oder Titanlegierungen hergestellt und bieten eine Kombination von Eigenschaften, die für implantierbare und chirurgische Materialien unerlässlich sind. Dazu gehören eine hervorragende Biokompatibilität, ein Elastizitätsmodul, das dem des menschlichen Knochens nahekommt, eine hervorragende Korrosionsbeständigkeit und ein hohes Verhältnis von Festigkeit zu Gewicht. Diese Eigenschaften machen Titanstäbe ideal für den langfristigen Einsatz im menschlichen Körper.
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Gelenkersatz
Hüft- und Knieimplantate, die Festigkeit, Verschleißfestigkeit und Knochenintegration erfordern.
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Knochenplatten und Schrauben
Wird bei der Traumafixierung und in der orthopädischen Chirurgie eingesetzt, wo Bearbeitungspräzision und stabile mechanische Eigenschaften für konsistente chirurgische Ergebnisse unerlässlich sind.
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Titanstäbe für Zahnimplantate
Wird häufig als Basismaterial für Zahnimplantatkomponenten verwendet und bietet eine stabile und biokompatible Unterstützung für langfristige orale Anwendungen.
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Andere Implantate
Wirbelsäulenimplantate, Knochenstifte und maßgeschneiderte Fixierungsgeräte.
Materialspezifikation für Titanstege in Implantatqualität
| Grad | Anwendbare Standards | Chemische Zusammensetzung (Max/Bereich) |
|---|---|---|
| Klasse 1 | ASTM F67, ISO 5832-2 | O kleiner oder gleich 0,18 %, Fe kleiner oder gleich 0,20 %, N kleiner oder gleich 0,03 %, C kleiner oder gleich 0,08 %, H kleiner oder gleich 0,015 % |
| Klasse 2 | ASTM F67, ISO 5832-2 | O kleiner oder gleich 0,25 %, Fe kleiner oder gleich 0,30 %, N kleiner oder gleich 0,03 %, C kleiner oder gleich 0,08 %, H kleiner oder gleich 0,015 % |
| Klasse 3 | ASTM F67, ISO 5832-2 | O kleiner oder gleich 0,35 %, Fe kleiner oder gleich 0,30 %, N kleiner oder gleich 0,05 %, C kleiner oder gleich 0,08 %, H kleiner oder gleich 0,015 % |
| Klasse 4 | ASTM F67, ISO 5832-2 | O kleiner oder gleich 0,40 %, Fe kleiner oder gleich 0,50 %, N kleiner oder gleich 0,05 %, C kleiner oder gleich 0,08 %, H kleiner oder gleich 0,015 % |
| Güteklasse 23 (Ti-6Al-4V ELI) | ASTM F136, ISO 5832-3 | Al 5,5–6,5 %, V 3,5–4,5 %, O kleiner oder gleich 0,13 %, Fe kleiner oder gleich 0,25 %, N kleiner oder gleich 0,05 %, C kleiner oder gleich 0,08 %, H kleiner oder gleich 0,012 %, Rückstände (gesamt) kleiner oder gleich 0,4 % |
- Testmethoden: Wasserstoff (H): ASTM E1447
- Qualitätsdokumentation: Jede Charge wird mit einem vollständigen chemischen Analysebericht geliefert, der die tatsächlichen Messwerte für alle kritischen Elemente enthält. Dieses Maß an Rückverfolgbarkeit ist besonders wichtig für medizinische Projekte, bei denen Dokumentation und Chargenkonsistenz häufig streng überprüft werden.
Mechanische Eigenschaften medizinischer Titanstäbe
| Grad | Zugfestigkeit (MPa) | Streckgrenze (MPa, 0,2 % Offset) | Dehnung (%) | Elastizitätsmodul (GPa) |
|---|---|---|---|---|
| Klasse 1 | Größer oder gleich 240 | Größer oder gleich 170 | Größer oder gleich 24 | 105 |
| Klasse 2 | Größer oder gleich 345 | Größer oder gleich 275 | Größer oder gleich 20 | 105 |
| Klasse 3 | Größer oder gleich 450 | Größer oder gleich 380 | Größer oder gleich 18 | 105 |
| Klasse 4 | Größer oder gleich 550 | Größer oder gleich 483 | Größer oder gleich 15 | 105 |
| Klasse 23 | Größer oder gleich 825 | Größer oder gleich 760 | Größer oder gleich 10 | 110 |
- Prüfmethode: Alle Daten zu den mechanischen Eigenschaften basieren auf einem Zugversuch bei Raumtemperatur gemäß ASTM E8/E8M. In der Praxis ist eine stabile mechanische Leistung über Chargen hinweg oft ein Hauptanliegen für Kunden, die an der Herstellung von Implantaten arbeiten.
- Qualitätsdokumentation: Zu jeder Charge wird ein Zugprüfbericht mit den tatsächlichen Messwerten für Zugfestigkeit, Streckgrenze und Dehnung geliefert.
Maßgeschneiderte Titanlösungen für Implantatanwendungen
Oberflächenbehandlungen
- Eloxieren: Verbessert die Oberflächenhärte und Korrosionsbeständigkeit und fördert gleichzeitig die Osseointegration.
- Sandstrahlen: Erhöht die Oberflächenrauheit für eine bessere Knochenhaftung.
- Polieren: Wird für Anwendungen verwendet, die eine glatte Oberfläche erfordern, wie z. B. Dentalkomponenten.
Toleranzen
- Toleranz des Außendurchmessers: Basierend auf Durchmesser und Länge, typischerweise im Bereich H/h 7-F/f 8 (oder kundenspezifisch nach Kundenwunsch).
- Längentoleranz: Die Standardtoleranz beträgt ±10 mm, auf Anfrage anpassbar.
Zusätzliche Anpassung
- Zuschnitt-auf-Länge: Stangen können je nach Bedarf auf individuelle Längen zugeschnitten werden.
- Oberflächenrauheit: Der verfügbare Ra-Bereich reicht von 0,4 µm bis 3,2 µm, je nach Anwendungsbedarf.
- Sonderformen: Nicht-runde oder geformte Stäbe können hergestellt werden, um einzigartige Designspezifikationen zu erfüllen.
Lieferzeit und Garantie
| Artikel | Details |
|---|---|
| Standardvorlaufzeit | 1–50 mm Durchmesser: 2 Wochen 50–100 mm oder Sonderformen: 3–4 Wochen |
| Beschleunigter Service | Verfügbar innerhalb einer Woche (vorbehaltlich Bestätigung) |
| Verpackung | Rostschutzpapier + Holzetui/kundenspezifische Verpackung |
| Rückverfolgbarkeit | Rückverfolgbarkeit der Herdenzahl mit Aufbewahrung der Aufzeichnungen für mindestens 3 Jahre |
| Garantie | Vollständige Materialzertifizierung; Inspektion durch Dritte-wird auf Anfrage unterstützt |
Zertifizierungen für Lieferanten von Titanstäben in medizinischer Qualität
ISO 9001
EN 9100
Testbericht eines Drittanbieters-
FAQ
1. Was ist der Unterschied zwischen Titanstäben-medizinischer Qualität und Titanstäben-industrieller Qualität?
Titanstäbe in Implantatqualität werden speziell für chirurgische und implantologische Anwendungen hergestellt, bei denen strenge Standards wie ASTM F67 und ASTM F136 eingehalten werden müssen. Im Gegensatz dazu sind industrielle Titanstäbe für strukturelle oder korrosionsbeständige Anwendungen konzipiert und erfordern nicht das gleiche Maß an biologischer Sicherheitskontrolle.
2. Welchen Standards entsprechen medizinische-Titanstäbe?
- ASTM F67 (Unlegiertes Titan für chirurgische Implantate)
- ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI-Legierung für chirurgische Implantate)
- ISO 5832-Reihe (Implantierbare metallische Materialien für chirurgische Zwecke)
3. Können Titanstäbe in Implantatqualität individuell angepasst werden?
Ja, wir bieten Anpassungsdienste für Titanstangen und -stäbe in Implantatqualität-an, darunter:
- Durchmesser und Länge
- Toleranzkontrolle
- Oberflächenbeschaffenheit
- Schneid- und Verpackungsanforderungen
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